راهکار صنعت دارویی همکاران سیستم

نیازمندی‌های صنعت دارو

• مدیریت زنجیره تامین
  • تامین مواد اولیه در شرایط تحریم و نوسان ارز
  • مدیریت رویه سفارش‌گذاری و کنترل سهم‌بری تامین‌کنندگان
  • ارزیابی تامین‌کنندگان و مدیریت ارتباط با آن‌ها
  • کنترل موجودی مواد اولیه با توجه به تاریخ انقضا (FEFO) و Retest
  • جانمایی کالا، کنترل و تسهیل ورود و خروج کالا براساس (FEFO) و بچ
  • نیاز به انبار مکانیزه برای نگهداری ایمن، ردیابی و مدیریت موثر اقلام  دارویی، مواد اولیه و اقلام حساس.
  • سفارش‌گذاری خودکار برای جلوگیری از توقف خط تولید به دلیل کمبود موجودی و جلوگیری از انباشت کالا
• برنامه‌ریزی تولید
  •  برنامه‌ریزی دقیق تولید بر اساس فرمولاسیون و ظرفیت خطوط
  • مدیریت برنامه تولید بچ (Batch) و سری ساخت در خطوط دارویی
  • زمان‌بندی تولید با در نظر گرفتن محدودیت تجهیزات، تمیزکاری خطوط و تغییر محصول
  • کنترل مصرف مواد اولیه و نیمه‌ساخته در حین تولید
  • مدیریت ضایعات و مغایرت‌های تولید
  • تعریف و مدیریت فرمولاسیون دارویی به صورت منعطف و قابلیت نسخه‌بندی
  • ثبت تغییرات فرمول و تحلیل اثرات آن در هزینه و کیفیت نهایی
  • ثبت هرگونه انحراف در روند تولید و کیفیت
• مدیریت کیفیت، ردیابی و انطباق
  • ردیابی و نگهداری اطلاعات بچ (EBR)
  • مانیتورینگ مداوم کیفیت (PQR)
  • ردیابی کامل مواد، بچ‌های تولید و توزیع محصولات و انطباق با الزامات GMP
  • پشتیبانی از مستندسازی کامل برای تطابق با استانداردهای ISO، GMP، و FDA
  • پیاده‌سازی فرایندهای ثبت دقیق برای بازرسی‌ها و ممیزی‌های داخلی و خارجی
  • کنترل دقیق موجودی‌های حساس و بررسی تاریخ‌های انقضا
  • ثبت غیرقابل‌تغییر و قابل‌ردیابی تمام تغییرات داده‌ها شامل زمان، کاربر و نوع عملیات (Audit Trail) برای تضمین شفافیت، پاسخ‌گویی و انطباق با الزامات
  • کنترل و ثبت یکپارچه آزمون‌های کیفی مواد اولیه، حین تولید (IPQC)، محصول نهایی، آزمون‌های مجدد (Retest)
  • ثبت و پایش نمونه‌های شاهد محصول و ماده اولیه و انجام منظم آزمایشات پایداری (Stability Test)
  • پوشش فرایندهای نمونه‌گیری (Sampling)
  • مدیریت فرایند OOS (نتایج خارج از مشخصات) شامل ثبت، بررسی، تحلیل علت ریشه‌ای، اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA)
• بهای تمام شده
  • محاسبه دقیق بهای تمام‌شده به‌دلیل قیمت‌گذاری رقابتی در محصولات دارویی
  • تحلیل سودآوری با توجه به بهای تمام شده
  • کنترل مصرف مواد و انحرافات تولید برای محاسبه دقیق بهای تمام‌شده و کاهش ضایعات
  • مقایسه مصرف واقعی با استاندارد مصرف و تفکیک بهای تمام شده محصولات به تفکیک مواد، دستمزد و سربار
  • پیش‌بینی بهای تمام شده با توجه به سناریوها و فرمول‌های مختلف
• مدیریت فروش
  • امکان فروش بچ‌محور، کنترل تاریخ انقضا و پیشنهاد به روش FEFO
  • امکان اعتبارسنجی مشتریان در تمامی کانال‌های فروش
  • امکان سهمیه‌بندی در تمام کانال‌های فروش، فروشندگان و مشتریان
  • امکان برگشت از فروش و Recall بچ بر مبنای فاکتورهای قبلی با تفکیک سالم و ضایعات
  • امکان محاسبه‌ی مدت تسویه (فرجه) و اقلام فروش
  • امکان تعریف انواع پروموشن‌های فروش شامل کالای رایگان، مدیت تسویه مازاد و تخفیف‌های درصدی و مبلغی
  • امکان سفارش‌گذاری بر مبنای قراردادهای فروش
  • ارتباط با سازمان غذا و دارو (سامانه TTAC) و نهادهای نظارتی
  • امکان مدیریت انواع فروش شامل، فروش قطعی، فروش امانی و سیر فروش
  • ثبت و پیگیری شکایات و درخواست‌های مشتریان در یک بستر متمرکز