تضمین کیفیت چیست؟ OKR و KPIهای تضمین کیفیت (QA)

نویسنده: رضا بیگی

زمان مطالعه: 11 دقیقه

تضمین کیفیت

تضمین کیفیت (Quality Assurance) مجموعه فعالیت‌های برنامه‌ریزی‌شده و نظام‌مندی است که اطمینان می‌دهد فرآیندها، سیستم‌ها و محصولات سازمان به‌گونه‌ای طراحی و اجرا می‌شوند که الزامات کیفی از ابتدا برآورده شوند، نه اینکه صرفاً در انتها بازرسی و اصلاح شوند. برخلاف کنترل کیفیت که بر شناسایی عیوب محصول متمرکز است، تضمین کیفیت بر پیشگیری از بروز عیب از طریق استقرار سیستم مدیریت کیفیت، ممیزی، مدیریت ریسک و بهبود مستمر فرآیندها تمرکز دارد. با این حال، استقرار یک سیستم مدیریت کیفیت به تنهایی برای دستیابی به تعالی کافی نیست. برای اطمینان از حرکت در مسیر صحیح و تحقق اهداف کلان سازمان، به چارچوبی برای تعیین اهداف و سنجش عملکرد نیاز است. در این میان، دو مفهوم کلیدی «اهداف و نتایج کلیدی (OKR) و شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPI) به عنوان ابزارهایی حیاتی برای هم‌راستاسازی استراتژی تضمین کیفیت با استراتژی سازمان، ایجاد تمرکز، اندازه‌گیری پیشرفت و ارتقای مستمر عملکرد مطرح می‌شوند. این مقاله به معرفی OKRها و KPIهای تخصصی در حوزه تضمین کیفیت می‌پردازد.

اهداف و نتایج کلیدی (OKR) در تضمین کیفیت

برای اطمینان از هم‌راستایی کامل فعالیت‌های تضمین کیفیت با اهداف کلان سازمان، استفاده از چارچوب اهداف و نتایج کلیدی (OKR) ضروری است. نقشه راه پیش رو، 29 نتیجه کلیدی را در ۱۳ حوزه کلیدی مانند سیستم مدیریت کیفیت، ممیزی، اقدامات اصلاحی، مدیریت ریسک و رضایت مشتری پوشش می‌دهد. برای شروع، بهتر است سازمان‌ها بر ۳ تا ۵ هدف حیاتی (بستن به‌موقع CAPA، اجرای برنامه ممیزی داخلی و کاهش شکایات مشتری) متمرکز شوند و سپس دیگر حوزه‌ها را به‌تدریج به OKRهای خود اضافه کنند.

ردیفهدف (Objective)تعریف نتایج کلیدی (Key Results) / مثال عملی
1سیستم مدیریت کیفیت (QMS) استقرار و ارتقای بلوغ سیستم مدیریت کیفیتافزایش انطباق با الزامات ISO 9001 از ۸۰٪ به ۹۸٪.
2کاهش عدم انطباق‌های باز (Open NCs) از ۲۰ مورد به ۵ مورد.
3ممیزی داخلی و خارجی تقویت برنامه ممیزی داخلی و خارجیاجرای ۱۰۰٪ ممیزی‌های داخلی برنامه‌ریزی‌شده سالانه.
4کاهش یافته‌های تکراری ممیزی (Repeat Findings) از ۱۵ مورد به ۳ مورد.
5اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) بهبود اثربخشی و سرعت فرآیند CAPAافزایش نرخ بستن به‌موقع CAPA از ۶۵٪ به ۹۰٪.
6کاهش زمان چرخه CAPA از ۴۵ روز به ۲۰ روز.
7مدیریت کیفیت تأمین‌کننده ارتقای کیفیت و پایداری عملکرد تأمین‌کنندگانافزایش امتیاز ارزیابی تأمین‌کنندگان کلیدی از ۷۵ به ۹۰ از ۱۰۰.
8کاهش نرخ عدم انطباق تأمین‌کننده (Supplier PPM) از ۸۰۰ به ۳۰۰.
9مدیریت شکایات مشتری کاهش و بهبود فرآیند رسیدگی به شکایات مشتریکاهش شکایات کیفی مشتری از ۳۰ مورد به ۱۲ مورد در ماه.
10کاهش زمان بسته‌شدن شکایت از ۱۵ روز به ۵ روز.
11مدیریت مستندات کیفیت ارتقای انضباط مدیریت مستندات و رویه‌هابه‌روزرسانی ۱۰۰٪ رویه‌ها و دستورالعمل‌های کیفیت طبق چرخه بازنگری تعریف‌شده.
12کاهش مستندات منسوخ در گردش کار از ۲۵ مورد به صفر.
13آموزش و فرهنگ کیفیت ارتقای فرهنگ کیفیت در سطح سازمانافزایش ساعات آموزش کیفیت هر نفر از ۸ ساعت به ۲۰ ساعت در سال.
14افزایش مشارکت کارکنان در برنامه‌های بهبود کیفیت از ۳۰٪ به ۷۰٪.
15مدیریت ریسک کیفیت تقویت مدیریت ریسک و تحلیل حالات خرابی (FMEA)تکمیل FMEA برای ۱۰۰٪ فرآیندها و محصولات بحرانی.
16کاهش ریسک‌های با اولویت بالا (High RPN) از ۱۸ مورد به ۵ مورد.
17هزینه کیفیت (COQ) بهینه‌سازی ساختار هزینه کیفیتکاهش هزینه کل کیفیت (COQ) از ۸٪ به ۵٪ از فروش.
18افزایش سهم هزینه‌های پیشگیرانه از هزینه کل کیفیت از ۱۰٪ به ۲۵٪.
19صدور گواهینامه و انطباق تضمین انطباق قانونی و استانداردی سازمانکسب یا تمدید موفق گواهینامه ISO 9001 بدون یافته ماژور.
20کاهش موارد عدم انطباق قانونی از ۶ مورد به صفر در سال.
21بهبود مستمر نهادینه‌سازی بهبود مستمر (Kaizen/Six Sigma)اجرای حداقل ۱۲ پروژه بهبود کیفیت در سال.
22افزایش صرفه‌جویی حاصل از پروژه‌های بهبود از ۲ به ۵ میلیارد تومان در سال.
23مدیریت تغییرات کنترل مؤثر تغییرات محصول و فرآیند از منظر کیفیتبررسی و تأیید ۱۰۰٪ درخواست‌های تغییر مهندسی از منظر کیفیت.
24کاهش زمان چرخه تأیید تغییر از ۱۰ روز به ۴ روز.
25رضایت مشتری افزایش رضایت مشتری از کیفیت محصول و خدمتافزایش شاخص رضایت مشتری در بعد کیفیت (CSAT) از ۷۸٪ به ۹۲٪.
26کاهش نرخ ریزش مشتری ناشی از مسائل کیفی از ۵٪ به ۱٪.
27استقرار نظام بازنگری مدیریت اثربخشبرگزاری 100٪ جلسات Management Review طبق برنامه
28ارتقای بلوغ QMSافزایش QMS Maturity Score از 3.5 به 4.5
29توسعه مدیریت دانش کیفیتثبت حداقل 50 Lesson Learned معتبر در سال

شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPI) تضمین کیفیت

پس از تدوین اهداف و نتایج کلیدی (OKR)، گام بعدی تعریف شاخص‌های کلیدی عملکرد (KPI) است که به عنوان ابزاری برای سنجش میزان پیشرفت در دستیابی به این اهداف عمل می‌کنند. در حوزه تضمین کیفیت، مجموعه‌ای از استانداردها برای اندازه‌گیری بلوغ سیستم مدیریت کیفیت وجود دارد که برخی از مهم‌ترین آن‌ها عبارت‌اند از:

استانداردحوزهتوضیح
ISO 9001سیستم مدیریت کیفیتالزامات عمومی و چارچوب کلی سیستم مدیریت کیفیت
ISO 9004مدیریت برای موفقیت پایدار سازمانراهنمای ارتقای بلوغ و عملکرد پایدار سیستم مدیریت کیفیت
ISO 19011راهنمای ممیزی سیستم‌های مدیریتمرجع اصلی برای برنامه‌ریزی و اجرای ممیزی داخلی و خارجی
IATF 16949سیستم مدیریت کیفیت خودروسازیالزامات تکمیلی کیفیت در زنجیره تأمین خودرو
AIAG-VDA FMEAتحلیل حالات و اثرات خرابی بالقوهمرجع اصلی برای مدیریت ریسک کیفیت و RPN
ISO 10002مدیریت شکایات مشتریراهنمای استقرار فرآیند رسیدگی به شکایات مشتری

در این بخش، KPIهای تخصصی تضمین کیفیت در سه سطح مجزا ارائه شده است: سطح اول برای مدیریت ارشد (مدیرعامل، معاونین و هیئت مدیره) که تصویری کلان و استراتژیک از بلوغ سیستم مدیریت کیفیت و اثر آن بر کسب‌وکار ارائه می‌دهد؛ سطح دوم برای مدیریت میانی (مدیر تضمین کیفیت) که پلی میان استراتژی و اجرا بوده و بر اثربخشی ممیزی، CAPA و مدیریت ریسک تمرکز دارد؛ و سطح سوم برای کارشناسان تضمین کیفیت که نبض روزانه فعالیت‌های مستندسازی، ممیزی و اقدامات اصلاحی را پایش می‌کنند.

سطح 1: KPIهای داشبورد مدیریت ارشد (مدیر عامل و معاونین)

داشبورد مدیریت ارشد باید تصویری چکیده، استراتژیک و قابل‌فهم از بلوغ سیستم مدیریت کیفیت و اثر آن بر رضایت مشتری و هزینه‌های سازمان ارائه دهد. شاخص‌هایی که در جدول زیر آمده‌اند، مستقیماً بر انطباق قانونی، هزینه کیفیت و ریسک برند متمرکز بوده و زبان مشترک بین حوزه تضمین کیفیت و ارکان راهبری سازمان را شکل می‌دهند.

ردیفKPIتعریففرمولهدف استراتژیکKey Result
1COQ % of Salesنسبت هزینه کل کیفیت به فروش(هزینه کل کیفیت ÷ فروش کل) × 100هدف: کمتر از ۵٪هزینه کیفیت — بهینه‌سازی ساختار هزینه کیفیت
2Customer Satisfaction Index (Quality)شاخص رضایت مشتری با محوریت کیفیتنتایج نظرسنجی رضایت مشتری در بعد کیفیتهدف: بیش از ۹۰٪رضایت مشتری — افزایش شاخص رضایت مشتری
3CAPA On-time Closure Rateدرصد اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه بسته‌شده در موعد مقرر(CAPA بسته‌شده به‌موقع ÷ کل CAPA) × 100هدف: بیش از ۹۰٪اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — افزایش نرخ بستن به‌موقع CAPA
4Major NC Count (External Audit)تعداد عدم انطباق‌های ماژور در ممیزی‌های خارجی/گواهینامهشمارش یافته‌های ماژور در دورههدف: صفرصدور گواهینامه و انطباق — کسب گواهینامه بدون یافته ماژور
5Supplier Quality Score (Average)میانگین امتیاز کیفیت تأمین‌کنندگان کلیدیمیانگین امتیاز ارزیابی دوره‌ای تأمین‌کنندگانهدف: بیش از ۹۰ از ۱۰۰مدیریت کیفیت تأمین‌کننده — ارتقای امتیاز ارزیابی تأمین‌کنندگان
6Customer Complaint Rateنرخ شکایت کیفی مشتری به ازای حجم فروشتعداد شکایات ÷ (حجم فروش ÷ ۱۰۰۰)هدف: کاهش مستمرمدیریت شکایات مشتری — کاهش شکایات کیفی مشتری
7Cost of Warranty/Recallهزینه ناشی از گارانتی و فراخوان محصولجمع هزینه گارانتی و فراخوان در دوره مالیهدف: کاهش سالانهمدیریت شکایات مشتری — کاهش شکایات و بهبود رسیدگی
8First Pass Yield (سازمانی)درصد پذیرش محصول در اولین بازرسی در سطح سازمان(محصول منطبق در اولین بازرسی ÷ کل تولید) × 100هدف: بیش از ۹۵٪سیستم مدیریت کیفیت — استقرار و ارتقای بلوغ QMS
9Regulatory Compliance Rateدرصد انطباق با الزامات قانونی و استانداردهای اجباری(الزامات محقق‌شده ÷ کل الزامات قابل‌اجرا) × 100هدف: ۱۰۰٪صدور گواهینامه و انطباق — کاهش موارد عدم انطباق قانونی
10Quality Training Hours per Employeeمیانگین ساعات آموزش کیفیت به ازای هر کارمند در سالمجموع ساعات آموزش کیفیت ÷ تعداد کارکنانهدف: بیش از ۲۰ ساعت/سالآموزش و فرهنگ کیفیت — افزایش ساعات آموزش کیفیت
11Repeat Finding Rateنسبت یافته‌های تکراری ممیزی به کل یافته‌ها(یافته‌های تکراری ÷ کل یافته‌های ممیزی) × 100هدف: کمتر از ۱۰٪ممیزی داخلی و خارجی — کاهش یافته‌های تکراری ممیزی
12QMS Maturity Scoreشاخص بلوغ سیستم مدیریت کیفیت بر اساس مدل ISO 9004 یا مدل بلوغ سازمانامتیاز ارزیابی بلوغ>4 از 5ارزیابی میزان بلوغ نظام کیفیت و آمادگی سازمان برای تعالی
13Management Review Completionدرصد جلسات بازنگری مدیریت برگزارشده طبق برنامهجلسات برگزارشده ÷ جلسات برنامه‌ریزی‌شده ×100100%اطمینان از اثربخشی راهبری سیستم مدیریت کیفیت
14Enterprise Quality Risk Indexشاخص تجمیعی ریسک کیفیت سازمانمدل امتیازدهی ریسکروند کاهشیپایش ریسک کلان کیفیت برای تصمیم‌گیری مدیریتی

KPIهای داشبورد مدیریت ارشد (هیئت مدیره)

در سطح هیئت مدیره، نگاه به تضمین کیفیت از زاویه ریسک قانونی، مسئولیت محصول، اعتبار برند و پایداری بلندمدت کسب‌وکار اهمیت می‌یابد. جدول پیش رو، شاخص‌هایی نظیر هزینه کل کیفیت، ریسک فراخوان محصول و وضعیت گواهینامه‌های راهبردی را پوشش می‌دهد که برای تصمیم‌گیری‌های کلان حیاتی هستند.

ردیفKPIتعریففرمولهدف استراتژیکKey Result
1Total COQ (Absolute)هزینه کل کیفیت در دوره مالی (پیشگیری، ارزیابی، خرابی داخلی و خارجی)جمع چهار مؤلفه هزینه کیفیت در دوره مالیهدف: کاهش سالانههزینه کیفیت — بهینه‌سازی ساختار هزینه کیفیت
2Product Recall/Liability Incidentsتعداد وقایع فراخوان محصول یا دعاوی مسئولیت محصولشمارش وقایع در دوره مالیهدف: صفرمدیریت ریسک کیفیت — کاهش ریسک‌های با اولویت بالا
3Certification Status & Riskوضعیت اعتبار گواهینامه‌های راهبردی (مانند ISO 9001)پایش تاریخ اعتبار و ریسک عدم تمدید گواهینامههدف: بدون ریسک تعلیقصدور گواهینامه و انطباق — تمدید موفق گواهینامه بدون یافته ماژور
4Customer Retention (Quality-driven)نرخ حفظ مشتری متأثر از عملکرد کیفیت(مشتریان حفظ‌شده ÷ کل مشتریان دوره قبل) × 100هدف: افزایش سالانهرضایت مشتری — کاهش نرخ ریزش مشتری ناشی از مسائل کیفی
5Legal/Regulatory Exposureمیزان ریسک مالی و قانونی ناشی از مسائل کیفیتبرآورد ریسک بر اساس شدت و احتمال وقوع عدم انطباق قانونیهدف: کاهش ریسکصدور گواهینامه و انطباق — کاهش موارد عدم انطباق قانونی
6Brand Reputation Risk Indexشاخص ریسک اعتبار برند بر اساس روند شکایات و بازخورد کیفیتحلیل روند شکایات، نظرات و رسانه‌ها در دورههدف: کاهش روندمدیریت شکایات مشتری — کاهش شکایات کیفی مشتری

سطح 2: داشبورد مدیریت میانی (مدیر تضمین کیفیت)

مدیران میانی به شاخص‌هایی نیاز دارند که پلی میان استراتژی و اجرا باشند. جدول زیر مجموعه‌ای از KPIها را در حوزه‌های انضباط ممیزی، اثربخشی CAPA، مدیریت ریسک، مدیریت مستندات و کیفیت تأمین‌کننده ارائه می‌دهد. هدف این داشبورد، ارائه بینش عملیاتی برای بهبود مستمر فرآیندها و هدایت تیم تضمین کیفیت است.

ردیفKPIتعریففرمولهدف استراتژیکKey Result
1Internal Audit Schedule Complianceدرصد اجرای ممیزی‌های داخلی طبق برنامه زمان‌بندی(ممیزی‌های انجام‌شده طبق برنامه ÷ کل برنامه‌ریزی‌شده) × 100هدف: ۱۰۰٪ممیزی داخلی و خارجی — اجرای کامل برنامه ممیزی داخلی
2Audit Finding Closure Timeمیانگین زمان بستن یافته‌های ممیزیمجموع زمان بستن یافته‌ها ÷ تعداد یافتههدف: کمتر از ۱۵ روزممیزی داخلی و خارجی — کاهش یافته‌های تکراری ممیزی
3CAPA Cycle Timeمیانگین زمان چرخه از باز شدن تا بسته شدن CAPAمجموع زمان چرخه CAPA ÷ تعداد CAPAهدف: کمتر از ۲۰ روزاقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — کاهش زمان چرخه CAPA
4CAPA Effectiveness Rateنسبت CAPAهایی که از تکرار مشکل جلوگیری کرده‌اند(CAPA اثربخش ÷ کل CAPA بررسی‌شده) × 100هدف: بیش از ۸۵٪اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — بهبود اثربخشی فرآیند CAPA
5Supplier Audit Completion Rateدرصد اجرای ممیزی‌های برنامه‌ریزی‌شده تأمین‌کنندگان(ممیزی‌های تأمین‌کننده انجام‌شده ÷ برنامه‌ریزی‌شده) × 100هدف: بیش از ۹۵٪مدیریت کیفیت تأمین‌کننده — ارتقای امتیاز ارزیابی تأمین‌کنندگان
6Supplier PPMنرخ عدم انطباق تأمین‌کننده به ازای هر یک میلیون قطعه(تعداد قطعات نامنطبق ÷ کل قطعات دریافتی) × ۱,۰۰۰,۰۰۰هدف: کمتر از ۳۰۰مدیریت کیفیت تأمین‌کننده — کاهش نرخ عدم انطباق تأمین‌کننده
7Document Review Complianceدرصد بازنگری به‌موقع مستندات کیفیت طبق چرخه تعریف‌شده(مستندات بازنگری‌شده به‌موقع ÷ کل مستندات مشمول) × 100هدف: ۱۰۰٪مدیریت مستندات کیفیت — به‌روزرسانی کامل رویه‌ها
8Obsolete Document Countتعداد مستندات منسوخ در گردش کارشمارش نسخه‌های منسوخ شناسایی‌شدههدف: صفرمدیریت مستندات کیفیت — کاهش مستندات منسوخ در گردش
9Training Completion Rateدرصد تکمیل دوره‌های آموزشی کیفیت برنامه‌ریزی‌شده(دوره‌های تکمیل‌شده ÷ دوره‌های برنامه‌ریزی‌شده) × 100هدف: بیش از ۹۵٪آموزش و فرهنگ کیفیت — افزایش ساعات آموزش کیفیت
10FMEA Coverage (فرآیندهای بحرانی)درصد فرآیندها و محصولات بحرانی دارای FMEA تکمیل‌شده(فرآیندهای دارای FMEA ÷ کل فرآیندهای بحرانی) × 100هدف: ۱۰۰٪مدیریت ریسک کیفیت — تکمیل FMEA برای فرآیندهای بحرانی
11High RPN Items Openتعداد ریسک‌های با اولویت بالا (RPN بالا) هنوز بازشمارش آیتم‌های High RPN بدون اقدام تکمیل‌شدههدف: کمتر از ۵ موردمدیریت ریسک کیفیت — کاهش ریسک‌های با اولویت بالا
12Customer Complaint Resolution Timeمیانگین زمان بسته‌شدن شکایت کیفی مشتریمجموع زمان رسیدگی به شکایات ÷ تعداد شکایاتهدف: کمتر از ۵ روزمدیریت شکایات مشتری — کاهش زمان بسته‌شدن شکایت
13COQ Breakdownسهم هر یک از اجزای هزینه کیفیت (پیشگیری/ارزیابی/خرابی)(هزینه هر جزء ÷ هزینه کل کیفیت) × 100هدف: افزایش سهم پیشگیری به ۲۵٪هزینه کیفیت — افزایش سهم هزینه‌های پیشگیرانه
14Change Request Approval Timeمیانگین زمان تأیید درخواست تغییر از منظر کیفیتمجموع زمان تأیید ÷ تعداد درخواست تغییرهدف: کمتر از ۴ روزمدیریت تغییرات — کاهش زمان چرخه تأیید تغییر
15Improvement Project Completion Rateدرصد تکمیل پروژه‌های بهبود کیفیت برنامه‌ریزی‌شده(پروژه‌های تکمیل‌شده ÷ کل پروژه‌های برنامه‌ریزی‌شده) × 100هدف: بیش از ۹۰٪بهبود مستمر — اجرای پروژه‌های بهبود کیفیت
16Audit Effectivenessمیزان اثربخشی ممیزی‌ها در ایجاد اقدامات اصلاحی مؤثراقدامات اصلاحی اثربخش ÷ کل یافته‌ها ×100>85%افزایش اثربخشی ممیزی
17Management Review Action Closureدرصد مصوبات جلسات بازنگری مدیریت که در موعد مقرر بسته شده‌اندمصوبات بسته‌شده ÷ کل مصوبات ×100>95%افزایش اثربخشی بازنگری مدیریت
18CAPA Recurrence Rateدرصد عدم انطباق‌هایی که پس از اجرای CAPA مجدداً تکرار شده‌اندCAPAهای تکرارشده ÷ کل CAPA ×100<5%افزایش اثربخشی CAPA
19Supplier CAPA Effectivenessاثربخشی اقدامات اصلاحی ارائه‌شده توسط تأمین‌کنندگانSCAR مؤثر ÷ کل SCAR ×100>90%بهبود کیفیت تأمین‌کنندگان
20Document Approval Lead Timeمیانگین زمان تأیید و انتشار مستندات کیفیتمجموع زمان تأیید ÷ تعداد مستنداتکمتر از 3 روزتسریع مدیریت مستندات

سطح 3: داشبورد عملیاتی (کارشناس تضمین کیفیت و مسئول مستندسازی)

این داشبورد نبض روزانه فعالیت‌های تضمین کیفیت محسوب می‌شود. شاخص‌های معرفی‌شده در جدول، بر پیگیری روزانه اقدامات اصلاحی، وضعیت مستندات، یافته‌های ممیزی و شکایات مشتری تمرکز دارند و به کارشناسان اجرایی کمک می‌کنند تا به سرعت گلوگاه‌ها را شناسایی و رفع کنند.

ردیفKPIتعریففرمول محاسبههدف عملکردیKey Result
1Open CAPA Items (به تفکیک مسئول)تعداد اقدامات اصلاحی/پیشگیرانه باز به تفکیک مالک اقدامشمارش CAPAهای باز به تفکیک مسئولپیگیری روزانهاقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — افزایش نرخ بستن به‌موقع CAPA
2Overdue CAPA Actionsتعداد اقدامات اصلاحی معوق از موعد مقررشمارش CAPAهای گذشته از تاریخ سررسیدهشدار فوریاقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — کاهش زمان چرخه CAPA
3Today’s Audit Findings Loggedتعداد یافته‌های ممیزی ثبت‌شده در روز جاریشمارش یافته‌های ثبت‌شده امروزپایش روزانهممیزی داخلی و خارجی — اجرای کامل برنامه ممیزی داخلی
4Non-conformance Reports Opened Todayتعداد گزارش‌های عدم انطباق باز شده امروزشمارش NCهای ثبت‌شده امروزشناسایی روندسیستم مدیریت کیفیت — کاهش عدم انطباق‌های باز
5Training Sessions Completed (هفته)تعداد جلسات آموزشی کیفیت برگزارشده در هفتهشمارش جلسات برگزارشدهپایش هفتگیآموزش و فرهنگ کیفیت — افزایش ساعات آموزش کیفیت
6SCAR Open (درخواست اقدام اصلاحی تأمین‌کننده)تعداد درخواست‌های اقدام اصلاحی باز نزد تأمین‌کنندگانشمارش SCARهای بازپیگیری هفتگیمدیریت کیفیت تأمین‌کننده — کاهش نرخ عدم انطباق تأمین‌کننده
7Customer Complaint Logged Todayتعداد شکایات کیفی ثبت‌شده در روز جاریشمارش شکایات ثبت‌شده امروزهشدار در افزایش ناگهانیمدیریت شکایات مشتری — کاهش شکایات کیفی مشتری
8Document Revision Requests Pendingتعداد درخواست‌های بازنگری مستندات در انتظار بررسیشمارش درخواست‌های در صف بازنگریکنترل گلوگاهمدیریت مستندات کیفیت — به‌روزرسانی کامل رویه‌ها
9FMEA Action Items Openتعداد اقدامات کاهش ریسک FMEA هنوز بازشمارش اقدامات FMEA بدون تکمیلپیگیری هفتگیمدیریت ریسک کیفیت — کاهش ریسک‌های با اولویت بالا
10Change Requests Pending Reviewتعداد درخواست‌های تغییر در انتظار بررسی کیفیتشمارش درخواست‌های تغییر در صف بررسیکنترل گلوگاهمدیریت تغییرات — کاهش زمان چرخه تأیید تغییر
11Quality Alert/Bulletin Issuedتعداد هشدارهای کیفی صادرشده در دورهشمارش هشدارهای صادرشدهپایش روندسیستم مدیریت کیفیت — کاهش عدم انطباق‌های باز
12Root Cause Analysis Completion (per NC)درصد عدم انطباق‌های دارای تحلیل ریشه‌ای تکمیل‌شده(NCهای دارای RCA تکمیل‌شده ÷ کل NCها) × 100هدف: ۱۰۰٪اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه — بهبود اثربخشی فرآیند CAPA
13Internal Audit Checklist Completionدرصد تکمیل چک‌لیست‌های ممیزی داخلی در حال اجرا(بندهای بررسی‌شده ÷ کل بندهای چک‌لیست) × 100هدف: ۱۰۰٪ممیزی داخلی و خارجی — اجرای کامل برنامه ممیزی داخلی
14Records Compliance (نمونه‌گیری)درصد انطباق سوابق کیفیت با الزامات در بازرسی نمونه‌ای(سوابق منطبق ÷ کل سوابق نمونه‌گیری‌شده) × 100هدف: بیش از ۹۵٪سیستم مدیریت کیفیت — افزایش انطباق با الزامات ISO 9001
15Supplier Corrective Action Response Timeمیانگین زمان پاسخ تأمین‌کننده به درخواست اقدام اصلاحیمجموع زمان پاسخ ÷ تعداد SCARهدف: کمتر از ۷ روزمدیریت کیفیت تأمین‌کننده — کاهش نرخ عدم انطباق تأمین‌کننده
16Pending Approvalsتعداد مستندات در انتظار تأییدتعداد مستندات Pendingصفر مورد بحرانیتسریع گردش مستندات
17Open Deviationsتعداد انحرافات بازتعداد Deviationهای بازروند کاهشیکاهش زمان رفع عدم انطباق
18Expired Training Rateدرصد آموزش‌های منقضی‌شدهآموزش‌های منقضی ÷ کل آموزش‌ها ×100صفرارتقای شایستگی کارکنان

فاز بندی اجرا و پایش KPI های مهم تضمین کیفیت بر اساس بلوغ بنگاه تولیدی

استقرار همزمان تمامی شاخص‌های معرفی‌شده در این مقاله برای سازمان‌هایی که در ابتدای مسیر بلوغ تضمین کیفیت قرار دارند، توصیه نمی‌شود. در ادامه، شاخص‌های کلیدی در سه فاز آغازین، بهینه‌سازی و تعالی، متناسب با سطح بلوغ سازمان دسته‌بندی شده‌اند تا مسیر پیاده‌سازی گام‌به‌گام و اثربخش باشد.

فاز 1: فاز آغازین و تثبیت (پایه‌ای)

در این مرحله، سازمان در ابتدای مسیر ساختاریافته‌نمودن سیستم مدیریت کیفیت قرار دارد. هدف اصلی، ایجاد انضباط اجرایی در ثبت عدم انطباق‌ها، مدیریت مستندات و اجرای منظم ممیزی و آموزش است.

حوزهKPI  پیشنهادیسطح داشبوردمثال هدف‌گذاریOKR مرتبط (هدف کلیدی)
سیستم مدیریت کیفیتInternal Audit Completion Rateمیانیاجرای ۸۰٪ ممیزی‌های داخلی برنامه‌ریزی‌شدهتقویت برنامه ممیزی داخلی و خارجی
مدیریت مستندات کیفیتDocument Review Complianceعملیاتیبازنگری به‌موقع ۸۰٪ مستندات کیفیتارتقای انضباط مدیریت مستندات
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانهCAPA Cycle Timeمیانیکاهش زمان چرخه CAPA به ۳۰ روزبهبود اثربخشی و سرعت فرآیند CAPA
مدیریت شکایات مشتریCustomer Complaint Resolution Timeعملیاتیکاهش زمان رسیدگی به شکایت به ۱۰ روزکاهش و بهبود فرآیند رسیدگی به شکایات
آموزش و فرهنگ کیفیتTraining Completion Rateمیانیتکمیل ۸۵٪ دوره‌های آموزشی برنامه‌ریزی‌شدهارتقای فرهنگ کیفیت در سطح سازمان
مدیریت کیفیت تأمین‌کنندهSupplier Audit Completion Rateمیانیاجرای ۸۰٪ ممیزی‌های برنامه‌ریزی‌شده تأمین‌کنندگانارتقای کیفیت و پایداری عملکرد تأمین‌کنندگان
سیستم مدیریت کیفیتOpen NC Countعملیاتیکاهش عدم انطباق‌های باز به کمتر از ۱۰ مورداستقرار و ارتقای بلوغ سیستم مدیریت کیفیت
مدیریت داده کیفیتRecords Compliance (نمونه‌گیری)عملیاتیدستیابی به بیش از ۹۰٪ انطباق سوابق کیفیتاستقرار و ارتقای بلوغ سیستم مدیریت کیفیت

فاز 2: فاز بهینه‌سازی و اثربخشی (پیشرفته)

پس از تثبیت فرآیندهای پایه سیستم مدیریت کیفیت، تمرکز سازمان به بهبود اثربخشی CAPA، کاهش هزینه کیفیت و توسعه مدیریت ریسک معطوف می‌شود.

حوزهKPI  پیشنهادیسطح داشبوردمثال هدف‌گذاریOKR مرتبط (هدف کلیدی)
اقدامات اصلاحی و پیشگیرانهCAPA Effectiveness Rateمیانیافزایش اثربخشی CAPA به بیش از ۸۵٪بهبود اثربخشی و سرعت فرآیند CAPA
ممیزی داخلی و خارجیRepeat Finding Rateمیانیکاهش یافته‌های تکراری ممیزی به کمتر از ۱۰٪تقویت برنامه ممیزی داخلی و خارجی
هزینه کیفیتCOQ % of Salesارشدکاهش هزینه کل کیفیت به کمتر از ۵٪ فروشبهینه‌سازی ساختار هزینه کیفیت
مدیریت ریسک کیفیتFMEA Coverageمیانیتکمیل FMEA برای ۱۰۰٪ فرآیندهای بحرانیتقویت مدیریت ریسک و FMEA
مدیریت کیفیت تأمین‌کنندهSupplier PPMمیانیکاهش نرخ عدم انطباق تأمین‌کننده به کمتر از ۳۰۰ارتقای کیفیت و پایداری عملکرد تأمین‌کنندگان
مدیریت تغییراتChange Request Approval Timeمیانیکاهش زمان تأیید تغییر به کمتر از ۴ روزکنترل مؤثر تغییرات محصول و فرآیند
بهبود مستمرImprovement Project Completion Rateمیانیتکمیل بیش از ۹۰٪ پروژه‌های بهبود برنامه‌ریزی‌شدهنهادینه‌سازی بهبود مستمر
رضایت مشتریCustomer Satisfaction Index (Quality)ارشدافزایش شاخص رضایت مشتری در بعد کیفیت به بیش از ۸۵٪افزایش رضایت مشتری از کیفیت

فاز 3: فاز تعالی و پیش‌بینی (حرفه‌ای)

این بسته برای سازمان‌های پیشرو طراحی شده که به دنبال کسب مزیت رقابتی پایدار از طریق تعالی کیفیت هستند. در این مرحله، بلوغ سازمانی به سطحی رسیده که می‌توان بر تحلیل پیش‌بینانه ریسک کیفیت، بهینه‌سازی هزینه کیفیت و شراکت راهبردی با تأمین‌کنندگان و مشتریان متمرکز شد.

حوزهKPI  پیشنهادیسطح داشبوردمثال هدف‌گذاریOKR مرتبط (هدف کلیدی)
هزینه کیفیتCOQ % of Salesارشدکاهش هزینه کل کیفیت به کمتر از ۳٪ فروشبهینه‌سازی ساختار هزینه کیفیت
مدیریت ریسک کیفیتPredictive Risk Alert Rateمیانیشناسایی پیشگیرانه حداقل ۶۰٪ ریسک‌های بالقوه کیفیتتقویت مدیریت ریسک و FMEA
صدور گواهینامه و انطباقMajor NC Count (ممیزی خارجی)ارشددستیابی به صفر یافته ماژور در ممیزی‌های خارجیتضمین انطباق قانونی و استانداردی سازمان
مدیریت کیفیت تأمین‌کنندهSupplier Quality Partnership Scoreمیانیدستیابی به شراکت کیفی راهبردی با ۱۰۰٪ تأمین‌کنندگان کلیدیارتقای کیفیت و پایداری عملکرد تأمین‌کنندگان
رضایت مشتریCustomer Retention (Quality-driven)ارشدافزایش نرخ حفظ مشتری ناشی از کیفیت به بیش از ۹۵٪افزایش رضایت مشتری از کیفیت
بهبود مستمرROI پروژه‌های بهبود کیفیتارشدافزایش بازگشت سرمایه پروژه‌های بهبود کیفیت به بیش از ۳ برابرنهادینه‌سازی بهبود مستمر
مدیریت دارایی کیفیتQuality Maturity Score (ISO 9004)ارشدارتقای امتیاز بلوغ سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ISO 9004استقرار و ارتقای بلوغ سیستم مدیریت کیفیت
مدیریت شکایات مشتریCustomer Complaint Rateارشدکاهش شکایات کیفی مشتری به کمتر از ۵ مورد در ماهکاهش و بهبود فرآیند رسیدگی به شکایات
Quality 4.0 / CompliancePredictive Compliance Riskمدیرعامل / مدیر QAپیش‌بینی حداقل 85٪ ریسک‌های انطباق پیش از وقوعمدیریت پیشگیرانه ریسک‌های کیفیت
CAPA هوشمندAI-assisted CAPA Recommendation Rateمدیر QAبیش از 60٪ CAPAها با پیشنهاد هوش مصنوعی ایجاد یا تکمیل شوندافزایش اثربخشی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه
Supplier Quality AnalyticsPredictive Supplier Riskمدیرعامل / مدیر QAشناسایی حداقل 80٪ تأمین‌کنندگان پرریسک پیش از بروز مشکلتوسعه و مدیریت ریسک تأمین‌کنندگان
Knowledge ManagementKnowledge Reuse Rateمدیر QAاستفاده مجدد از Lessons Learned در بیش از 70٪ پروژه‌های مشابهتوسعه فرهنگ یادگیری و بهبود مستمر

تفاوت بین تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC) چیست؟

حتما بخوانید: تفاوت تضمین کیفیت و کنترل کیفیت؛ هر آنچه باید بدانید

دو تفاوت اصلی بین QA و QC عبارتند از:

1. عملکرد QA کنشی و عملکرد QC واکنشی است

تیم QA فعالانه و کنشی عمل می‌کند. آن‌ها به دنبال کشف و رسیدگی به منابع بروز مشکلات کیفیت در محصول، مانند خطای انسانی در استفاده از مواد اشتباه هستند. این در حالی است که تیم QC به مشکلات مرتبط با کیفیت واکنش نشان داده و محصول را برای شناسایی اشتباهات آن یا اجزایی که مطابق با مشخصات ساخته نشده‌اند، مورد بررسی قرار می‌دهد.

QC به دنبال کشف خطاهای کیفیت است، اما QA کشف و رفع مشکلاتی را دنبال می‌کند که منجر به خطاهای کیفیت می‌شود

2. QC بعد از توسعه محصول انجام می‌شود، اما QA فعالیتی مستمر است

تیم QC تست‌ها و آزمایش‌های خود را پس از ساخت محصول توسط تیم کنترل کیفیت انجام می‌دهد. بنابراین این تیم به دنبال کشف خطاها و اشکالات احتمالی در محصول است، قبل از آن که به دست مشتریان برسد. از سوی دیگر، تیم QA در طول فرایند توسعه محصول فعالیت دارد و همواره اطمینان حاصل می‌کند که هر جنبه از محصول در مسیر ارائه یک تجربه خوب به مشتریان قرار دارد.

مقایسه تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC)

مقایسه تضمین کیفیت (QA) و کنترل کیفیت (QC)

اصول تضمین کیفیت

تضمین کیفیت بر دو اصل اساسی استوار است:

  1. متناسب با هدف (Fit for purpose): بر اساس این اصل، محصول باید با هدف موردنظر سازمان مطابقت داشته باشد، یعنی محصول باید در خدمت هدفی باشد که برای ساخت محصول تعریف شده است.
  2. انجام درست کار در همان بار اول (Right first time): طبق این اصل، محصول توسعه‌یافته باید عاری از هرگونه نقصی در زمان ساخت آن باشد. از این اصل تحت عنوان”رویکرد نقص صفر” نیز یاد می‌شود. 

تضمین کیفیت یک روش پیشگیرانه است که هدف آن بهبود کیفیت محصول و خدمات و همچنین ارتقای سطح بهره‌وری با تاکید بر طراحی محصول و فرایندهای مرتبط با آن است. این مفهوم تضمین می‌کند که طراحی محصول باید دارای عیب‌ها و نقص‌های حداقلی باشد. به طور کلی اهداف تضمین کیفیت عبارتنداز:

  • شناسایی علل اصلی بروز نقص در محصولات،
  • برداشتن گام‌های لازم در راستای از بین بردن دلایل نقص،
  • حذف احتمال تکرار نقص در آینده.

تضمین کیفیت یک فرایند فعال است که کیفیت محصول در همان مراحل اولیه تولید، برای مثال زمان طراحی محصول، ایجاد می‌شود تا اطمینان حاصل شود که محصول استانداردهای موردنیاز و مورد انتظار مشتری را برآورده می‌کند. در تضمین کیفیت فرض بر این است که کیفیت از زمان طراحی و فرایند تولید محصول اعمال می‌شود نه زمان شناسایی نقص‌های موجود در آن‌.

عوامل موثر بر تضمین کیفیت

اثربخشی فرایند تضمین کیفیت در یک سازمان از عوامل مختلفی نشات می‌گیرد که عبارتنداز:

  • پیچیدگی محصول نهایی،
  • تعداد فرایندهایی که برای تولید یک محصول باید طی شوند،
  • سطح دقت فرایندها.

تضمین کیفیت یک فرایند مستقل نیست. در واقع، تضمین کیفیت تحت سیستم مدیریت کیفیت، که عموما به عنوان مدیریت کیفیت جامع نیز شناخته می‌شود، قرار می‌گیرد. مدیریت کیفیت جامع شامل سیستم کنترل داخلی، ممیزی انطباق، کنترل فرایند، آموزش و مشارکت کارکنان در هر مرحله از تولید است.

مزایا و معایب تضمین کیفیت

تضمین کیفیت به سازمان‌ها کمک می‌کند تا مطمئن شوند که محصولات و خدمات ارائه شده توسط آن‌ها انتظارات مشتری را برآورده می‌کند. درست است که تضمین کیفیت مزایای مختلفی را برای سازمان‌ها به ارمغان می‌آورد، اما با تعدادی چالش بالقوه نیز همراه است. در این بخش به برخی از مزایا و معایب تضمین کیفیت که کسب‌وکارها باید نسبت به آن‌ها آگاه باشند اشاره شده است:

مزایای تضمین کیفیت

مزایای تضمین کیفیت عبارتند از:

  • کیفیت ثابت و قابل پیش‌بینی محصولات یا خدمات،
  • کاهش عیوب، ضایعات و خطاها،
  • افزایش رضایت و وفاداری مشتریان،
  • بهبود بهره‌وری و کارایی،
  • شناسایی نقاط بهبود فرایند،
  • رعایت مقررات و استانداردها.

معایب تضمین کیفیت

با وجود مزایایی که فرایند تضمین کیفیت برای محصولات یک سازمان به ارمغال می‌آورد، این مقوله با چالش‌ها و معایبی نیز مواجه است:

  • سرمایه‌گذاری اولیه زیاد در منابع و آموزش افراد،
  • فرایند طولانی و پیچیده،
  • احتمال ایجاد یک سیستم بوروکراتیک و سخت در سازمان با به‌کارگیری آن،
  • امکان دشوارشدن اندازه‌گیری اثربخشی تضمین کیفیت،
  • ممکن است برای همه صنایع یا انواع پروژه‌ها مناسب نباشد،
  • می‌تواند منجر به ایجاد احساسات کاذب در مورد کیفیت محصولات و رضایت مشتریان شود.
مزایا و معایب تضمین کیفیت

تضمین کیفیت به سازمان‌ها کمک می‌کند تا مطمئن شوند که محصولات و خدمات ارائه شده توسط آن‌ها انتظارات مشتری را برآورده می‌کند

فرایند تضمین کیفیت

فرایند تضمین کیفیت بسیار پیچیده است، به‌طوری که  فهرست کردن مراحل آن بسیار طولانی می‌شود. به منظور ساده کردن این فرایند، می‌توان آن را با مدل Plan-Do-Check-Act) PDCA) که یک ابزار رایج برای مدیریت بهبود مستمر فرایند است، ادغام کرد. در این قسمت به شرح مراحل فرایند تضمین کیفیت با مدل PDCA می‌پردازیم.

مرحله 1: برنامه‌ریزی (Plan)

در این مرحله حیاتی، یک تکنسین یا مدیر تضمین کیفیت اهداف مشخصی را برای تولید محصولات با کیفیت بالا تعیین کرده و فرایندهای مناسب را برای اجرای آن اهداف پیشنهاد می‌کند. در این مرحله، کسب‌و‌کار می‌تواند هرگونه مشکل احتمالی را پیش‌بینی کند.

مرحله 2: عمل (Do)

همانطور که از نام این مرحله مشخص است، در مرحله اقدام امکان اجرای فرایندهای شناسایی‌شده در مرحله قبل فراهم می‌شود. سازمان در این مرحله برنامه مرتبط با کیفیت خود را اجرایی می‌کند؛ این برنامه شامل ایجاد رویه‌ها، آموزش کارکنان و اجرای فرایندهای کنترل‌ کیفیت است.

مرحله 3: بررسی (Check)

در مرحله سوم، نتایج آزمایش‌ها بررسی شده و با نتایج مورد انتظار مقایسه می‌شوند. با این کار می‌توان بررسی کرد که محصولات استانداردهای لازم را دارند یا خیر. اگر محصولات با استانداردها مطابقت داشته باشند، کارشناسان کیفیت وارد مرحله نهایی می‌شوند اما چنانچه این همخوانی وجود نداشته باشد به مرحله اول برمی‌گردند تا نقاط بهبود لازم را شناسایی و پیاده‌سازی کنند.

مرحله 4: اجرا (Act)

در مرحله نهایی، سازمان براساس نتایج مرحله قبلی، اقدامات لازم جهت بهبود برنامه کیفیت را انجام می‌دهد. این اقدامات شامل مواردی نظیر تغییر در برنامه کیفیت، طراحی و اجرای رویه‌های جدید و استمرار نظارت و بررسی نتایج کیفیت است.

روش‌های تضمین کیفیت

روش‌ها و ابزارهای QA (تضمین کیفیت) شامل تکنیک‌هایی است که در راستای کسب اطمینان از مطابقت با استانداردهای کیفیت تعیین‌شده برای محصولات و خدمات مورد استفاده قرار می‌گیرند. روش‌های متداول تضمین کیفیت شامل موارد زیر است:

  1. شناسایی فرایندها،
  2. ممیزی کیفیت،
  3. نمودارهای کنترل،
  4. بنچ‌مارکینگ،
  5. نمودارهای علت و معلولی.

سایر ابزارهای پیشرفته‌تر شامل روش شش سیگما، تجزیه‌وتحلیل حالت و اثرات خرابی، تحلیل علل ریشه‌ای و روش پوکایوکه (خطاناپذیرسازی) است.

روش‌های تضمین کیفیت

5 روش تضمین کیفیت

شناسایی فرایندها

شناسایی فرایندها شامل تعریف فرایندها و استانداردهای سازمانی در ابتدای پروژه است تا اطمینان حاصل شود که تیم توسعه مسیر درستی را دنبال می‌کند.

ممیزی کیفیت

ممیزی کیفیت روشی سیستماتیک است که برای تعیین نحوه عملکرد فرایندها و استانداردهای مشخص‌شده در طول دوره توسعه و طراحی استفاده می‌شود. به عنوان مثال، ممیزی کیفیت می‌تواند شامل بررسی اسناد طراحی محصول برای اطمینان از مطابقت با الزامات پروژه باشد.

نمودارهای کنترل

مهندسان تضمین کیفیت معمولاً از نمودارهای کنترل برای مشاهده تغییرات فرایند و ارزیابی پایداری آن‌ها در مقایسه با داده‌های تاریخی استفاده می‌کنند. این نمودارها می‌توانند چارچوبی را برای پیش‌بینی نتایج بالقوه و لزوم اعمال تغییرات اساسی در پروژه ایجاد کنند. به عنوان مثال، یک نمودار کنترل ممکن است برای ردیابی میزان و نرخ عیب و خطا در یک محصول در مدت زمان معین مورد استفاده قرار گیرد.

بنچ‌مارکینگ

بنچ‌مارک یک ابزار رایج بهبود کیفیت است که از معیارهای اصلی عملکرد برای یافتن نقاط قوت و ضعف رویه‌ها استفاده می‌کند. این روش شامل مقایسه عملکرد سازمان با استانداردهای صنعت یا بازار است. بنچ‌مارکینگ همچنین می‌تواند فرایندهای غالب را در مقایسه با رقبا یا داده‌های پیشین ارزیابی کرده و به این ترتیب برنامه اقدامات مناسب را برای بهبود کیفیت به کارشناسان تضمین کیفیت ارائه دهد. به عنوان مثال، ممکن است یک شرکت فرایندهای تولید خود را نسبت به فرایندهای رقبای خود معیار قرار دهد تا زمینه‌های بهبود را شناسایی کند.

نمودارهای علت و معلولی

نمودارهای علت و معلولی که نمودارهای استخوان ماهی (Fishbone Diagram) یا ایشی‌کاوا (Ishikawa) نیز نامیده می‌شوند، از اعضای تیم کیفیت می‌خواهد که در مورد تمام دلایل احتمالی یک مشکل، طوفان فکری کرده و آن‌ها را یادداشت کنند. این نمودارها می‌توانند برای شناسایی علل ریشه‌ای مشکلات و پیدا کردن راه‌حل مفید باشند. به عنوان مثال، می‌توان از نمودار علت و معلولی برای شناسایی عوامل مختلفی که در بروز یک نقص خاص در محصول نقش داشته‌اند استفاده کرد.

مثال‌هایی از تضمین کیفیت

در این بخش به ارائه سه نمونه از مثال‌های تضمین کیفیت در صنایع مختلف می‌پردازیم:

  1. در صنعت تولید، تضمین کیفیت شامل بازرسی و آزمایش هر محصول در حین و پس از تولید است تا این اطمینان حاصل شود که محصولات تولیدی استانداردها و مشخصات مورد انتظار را برآورده می‌کنند.
  2. در زمینه توسعه نرم‌افزار، تضمین کیفیت شامل آزمایش کامل نرم‌افزار برای شناسایی هرگونه اشکال یا ایرادی است که ممکن است بر عملکرد یا تجربه کاربر تأثیرگذار باشد.
  3. در زمینه سلامت و بهداشت، تضمین کیفیت شامل بازنگری رویه‌ها و پروتکل‌های پزشکی برای اطمینان از ایمنی، مؤثر بودن و مطابقت محصولات بهداشتی با استانداردها و مقررات صنعت است. این امر می‌تواند شامل نظارت بر نتایج آزمایشات بیماران و انجام ممیزی‌های مستمر و منظم برای شناسایی زمینه‌های بهبود باشد.

نقش‌‌ها و مسئولیت‌‌های مدیر تضمین کیفیت

مدیران تضمین کیفیت نقش مهمی در مطابقت محصولات با مقررات و استانداردهای موردنیاز آن‌ها دارند. در واقع نقش مدیر تضمین کیفیت کمک به سازمان‌ها برای تدوین استانداردها و مقررات کیفیت برای کارکنان و همچنین برای محصول تولیدی است. آن‌ها باید داده‌های جمع‌آوری شده را تجزیه‌وتحلیل کرده و بر این اساس برای بهبود کیفیت محصول برنامه‌ریزی کنند. مدیر QA در مورد شناسایی اشتباهات، خطاها و بازرسی رویه‌ها پاسخگو خواهد بود.

مسئولیت‌ها و وظایف یک مدیر تضمین کیفیت بسته به صنعتی که در آن فعالیت دارد می‌تواند متنوع، گسترده و متفاوت باشد. در ادامه به لیستی از وظایف عمومی و مشترک مدیران تضمین کیفیت اشاره شده است:

  • تجزیه‌وتحلیل کامل داده‌ها به منظور شناسایی زمینه‌های بهبود و رشد،
  • توسعه استراتژی‌هایی برای بهبود فرایند تولید،
  • تمرکز و توجه به اهداف برای به حداکثر رساندن سودآوری سازمان،
  • ارائه آموزش به افرادی که وظیفه مدیریت محصولات را بر عهده دارند،
  • حصول اطمینان از اینکه محصولات مورد بازرسی و آزمایش قرار می‌گیرند،
  • حصول اطمینان از رعایت تمام استانداردهای قانونی و سیاست‌ها،
  • بررسی فرایندهای سازمان و حصول اطمینان از هم‌سویی آن‌ها با خط‌مشی‌های فعلی،
  • تدوین گزارشات و مستندات جهت پیگیری میزان پیشرفت،
  • شناسایی الزامات آموزشی برای برآورده ساختن استانداردهای کیفیت،
  • توسعه و نظارت بر اقدامات اصلاحی،
  • مستندسازی ممیزی‌های داخلی و فعالیت‌های تضمین کیفیت،
  • برنامه‌ریزی، اجرا و نظارت بر آزمایش‌ها و بازرسی محصولات برای اطمینان از کیفیت آن‌ها،
  • توجه به شکایات و انتقادات مشتریان.

نقش راهکارهای نرم‌افزاری در کنترل کیفیت تولید